音！艾伯维针灸药物Elagolix治疗子宫内膜异位症III期项目大获成功

艾伯维（AbbVie）与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日揭晓了护理人员药物Elagolix疗法阴道血管壁原发性症（endometriosis，EMs）的2个极其重要III期深入研究中都的第二个流行病学深入研究（M12-671）的积极顶线资料。这些深入研究旨在审核Elagolix疗法绝经前男人阴道血管壁原发性症的和可靠度。

此次揭晓的M12-671深入研究结果表明，经过6个年初的年终疗法，Elagolix 150mg QD（150mg/每天一次）和200mg BID（200mg/每天2次）2个血糖组均达到了深入研究的共同主要终点：在深入研究的3个年初和6个年初，Elagolix均有效增大了由阴道血管壁原发性症激起的痛经（DYS）和非经期龟头咳嗽（NMPP）。该项深入研究中都，实现共同主要终点的这样的话者（responder）比例与首个极其重要III期深入研究（M12-665）的结果保持明确，资料如下表表。这2个极其重要III期深入研究（M12-665，M12-671）的详细资料将草拟至2016年召开的医学会议。艾伯维已计划在2017年草拟Elagolix疗法阴道血管壁原发性症的新药申请（NDA）。

艾伯维与Neurocrine于2010年递交6亿美元备忘录合作开发Elagolix。之前，Evaluate Pharma披露《2016年上市的十大潜力药品》榜单，其中都Elagolix位居第10位，该药2020年的销售收入预计将达到9亿美元。

阴道血管壁原发性症（Ems）是育龄期男人比较类似于的流行病学良性疟疾，其发生叛将达10.0%，且红褐色相比之上升趋向于，该病以痛经、龟头咳嗽及不孕为主要特性，严重影响男人的生殖肥胖和生活质量。

多达，在世界性各地区，多达1.76亿男人受阴道血管壁原发性症困扰，而目前为止该病的流行病学管理迫切需要非常多的疗法考虑，因此该行业存在着极大的未获实现的医疗供给。为实现这一供给，艾伯维针对阴道血管壁原发性症积极开展了世界性最大的实用性流行病学建设项目。截至目前为止为止，该建设项意在结果非常令人满意。艾伯维对此，将继续追寻Elagolix作为一种潜在新药，可用疗法阴道血管壁原发性症最类似于的症状，包括经期咳嗽（痛经）以及伴随整个年初经周期的慢性龟头咳嗽。

可靠度方面，Elagolix在该深入研究中都与首个极其重要III期深入研究及既往深入研究明确，与疗法关的的最类似于不良事件(TEAE)包括潮热、痉挛、头痛。根据Elagolix作用机制预计出现的不良事件（AE），例如潮热、雌激素过低关的TEAEs及骨电导叛将（BMD）变化红褐色血糖依靠。总体服药叛将在各个疗法组近似于，疗效组、Elagolix 150mg QD组、200mg BID组服药叛将共五25.3%、21.2%、19.7%，TEAE导致的服药叛将共五6.1%、4.4%、10.0%。6个年初时腰椎骨电导叛将（LS）从基线的高达变化如下表表。Elagolix 150mg QD的BMD资料与先前的II期深入研究结果明确，Elagolix 200mg BID的BMD资料红褐色血糖依靠性效应。

关于阴道血管壁原发性症（EMs）：

阴道血管壁原发性症（endometriosis，EMs）是指血管壁肝细胞种植在不较长时间的右边而形成的一种男人类似于护理人员疟疾。血管壁肝细胞本该落叶在阴道腔内，但由于阴道腔通过腹腔与卵巢、龟头连在一起，因此使得血管壁肝细胞可经由腹腔进入卵巢、龟头及阴道周边区域原发性落叶。

目前为止，尚无任何药物能够自愈阴道血管壁原发性症。在流行病学上，目前为止该病通过施打避孕药、非甾体类抗炎药、类药物、促生殖腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂进行时管理。当这些药物疗法失败后，常常采用手术干预（例如，剖腹手术或腹腔镜手术），但这些措施仍然无法自愈阴道血管壁原发性症。痛经是阴道血管壁原发性症最典型的症状，此外，患者常伴有不孕不育。

关于Elagolix：

Elagolix是一种施打促生殖腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，通过抑制脑下垂体促生殖腺释放激素受体，再一降低血循环中都生殖腺激素水平。目前为止，艾伯维正在报告Elagolix疗法一些由雌激素特异性的疟疾，如阴道肌瘤、阴道血管壁原发性症。到目前为止为止，Elagolix的流行病学试验最多40个，涉及患者总数最多3000例。另外，Elagolix疗法阴道肌瘤的III期流行病学试验也正在进行时中都。

早期出处：

ABBVIE ANNOUNCES POSITIVE TOP-LINE RESULTS FROM SECOND PHASE 3 STUDY INVESTIGATING ELAGOLIX IN PATIENTS WITH ENDOMETRIOSIS