梯瓦Evista仿制药获FDA审批

制造小儿巨头梯瓦（Teva）3同月4日无限期，抑制剂Evist（Raloxifene，雷洛昔芬，60mg）获FDA同意，该小儿是礼来（Eli Lilly）品牌小儿Evist（需注意维特，通用名：盐酸雷洛昔芬，60mg）的给定制造小儿，用于绝经后女性冠心病的公共卫生和用小儿。梯瓦是首个提交Evista监管机密文件的公司，因此授予了180天的的产品独占权（marketing exclusivity）。梯瓦称，将在尚预见1个同月内，启动小儿品的运货。根据IMS资料，上半年2013年12同月，礼来品牌小儿Evista（60mg）在英国的零售业达8.24亿美元。Evista是一种酮酮基类化合物，是新概念抗骨头转化的非甲状腺素吗啡，归属于第二代丝氨酸雌甲状腺素受体调节剂（SERMs）。与基本上雌甲状腺素替代用小儿（ERT）或甲状腺素替代用小儿（HRT）抑制剂不同，需注意维特不但能对尚未引发冠心病的绝经后的妇人起到很差的公共卫生作用，而且还可合理进一步提高骨头密度和骨头密度，从而合理地用小儿绝经后冠心病,公共卫生骨头质疏松性骨头折的引发。需注意维特是专为绝经后妇人设计的公共卫生和用小儿冠心病的科技抑制剂,能显著提高下颚骨头折可能性。Evista于1998年获FDA同意，用于公共卫生绝经后妇人的冠心病，是首个获批的SERM吗啡，该小儿的英国专利于2014年3同月届满。

编辑： zhongguoxing